口罩出口需要有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和要求：
（1）出口歐盟口罩申請(qǐng)CE認(rèn)證，
歐盟口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求 歐盟一般防護(hù)口罩認(rèn)證要求：
個(gè)人防護(hù)口罩的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN149及EN143，防護(hù)口罩需要滿足歐盟個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令(PPE)的要求，做相應(yīng)測(cè)試，測(cè)試通過后可申請(qǐng)CE證書。
歐盟醫(yī)用防護(hù)口罩認(rèn)證要求：
醫(yī)用口罩對(duì)應(yīng)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN14683，按照醫(yī)療器械法規(guī)2017/745/EU的要求，口罩產(chǎn)品可以按照一類器械進(jìn)行管理，相應(yīng)檢測(cè)合格之后出申請(qǐng)CE證書。
（2）美國口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求，美國一般防護(hù)口罩認(rèn)證要求：
按照美國FDA醫(yī)療I類做認(rèn)證，流程為：
② 填寫申請(qǐng)表格，信息確認(rèn);
②獲取PIN碼，付FDA官費(fèi)及服務(wù)費(fèi)
③申請(qǐng)到注冊(cè)號(hào);
④產(chǎn)品出口。
美國醫(yī)用外科口罩認(rèn)證要求：
按照美國FDA醫(yī)療II類做認(rèn)證，流程為：
①產(chǎn)品測(cè)試(性能測(cè)試、生物學(xué)測(cè)試);
②準(zhǔn)備510K文件，提交FDA評(píng)審;
③FDA發(fā)510K批準(zhǔn)信;
④完成工廠注冊(cè)和機(jī)器列名;
⑤產(chǎn)品出口。
美國醫(yī)用N95及以上9種口罩認(rèn)證要求：
按照NIOSH認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)需寄送樣品至NIOSH實(shí)驗(yàn)室實(shí)施測(cè)試，同時(shí)提交技術(shù)性資料(包括質(zhì)量體系部分資料)至NIOSH文審，文審和測(cè)試都通過后，NIOSH核發(fā)批文。
澳大利亞&新西蘭口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求
澳新醫(yī)用防護(hù)口罩認(rèn)證要求：
AS/NZS1716:2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)。
該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆�？谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料，以及確定的測(cè)試和性能結(jié)果，以確保其使用安全。
韓國口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求
韓國醫(yī)用口罩認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：
韓國的口罩標(biāo)準(zhǔn)KF (Korean filter)系列，是由韓國的食品藥品管理部門(Ministry of Food and Drug Safety，MFDS)發(fā)布的韓國主流口罩標(biāo)準(zhǔn)(Regulations on the Approval，Notification，and Evaluation of Quasi-Drugs)。
日本口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求
日本JIST81512018標(biāo)準(zhǔn)是呼吸保護(hù)裝置的標(biāo)準(zhǔn)，也是日本厚生勞動(dòng)省(MHLW)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)，出口日本需要做此認(rèn)證
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